腾讯文库搜索-GMP附录9:取样
GMP附录计算机化系统
附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件构成,以满足特定的功能。第二章原则第二条计算机化系统取代人工操作时,应当保证不对
版GMP附录5中药制剂
- 目录 - 第一章 范围第二章 原则第三章 机构与人员第四章 厂房设施第五章 物料第六章 文件管理第七章 生产管理第八章 质量管理第九章 委托生产第十章 术语
版GMP附录3生物制品
- 附录3 生物制品 - 第一章 范围(3条)第二章 原则(1条)第三章 人员(7条)第四章 厂房与设备(18条)第五章 动物房及相关事项(3条)第六章 生产管理(
新版GMP无菌药品附录
- 无菌制剂——第一章范围 - 基本情况:共2条从第1稿、第2稿的3条,删减到目前的2条删除“悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等测试方法应按照相关标准执行。”定义法定药品标准
新版GMP下载无菌附录
附录1:无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。
版GMP附录2原料药
- 2010版/1998版 - 1998年版 18条 2010年版 11章49条 系统性 原料药的生产质量管理规范 - www
(完整版)欧盟GMP附录
欧洲共同体:European Communities (EC)。欧洲联盟:European Union (EU),简称欧盟。人用药品注册技术标准国际协调会:ICH欧盟GM附录1无菌药品的生产文件历史
药品GMP2010版附录1_无菌药品-药品gmp指南
附录 1:无 菌 药 品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程
企业培训-GMP基础知识培训年度培训82页 精品
- GMP基础知识 - 讲师:石鑫 - 认识GMP - 质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。 ——药品的质量靠设计赋予、
GMP取样管理 ppt课件
- GMP取样管理 - QC2018年10月 - 关注点——取样 - 1. 取样是质量控制过程中重要的一环。 2.如果样
(中英文)附录2WHO药品GMP指南
Annex 2WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles附录2WHO药品GMP:主要原则
GMP附录-细胞治疗产品
GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)第一章围【围】本附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括由细胞系,以及来源于自体或异体的免疫细胞、干细胞和组织细胞等生产的产品。不包括输血用的血液成分、已