《新可疑医疗器械不良事件报告表》

济宁市第一人民医院西院区可疑医疗器械不良事件报告表报告日期： 年 月 日 编 码： 报告来源： 生产企业 经营企业

医疗器械不良事件监测及报告制度

医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正 常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件

医疗器械不良事件报告制度范文

医疗器械不良事件报告制度范文一、引言随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗活动中的作用日益重要。然而，医疗器械的使用有时会出现不良事件，给患者带来严重的健康风险。为了及时准确地掌握医疗器械的不良事件状

(新)可疑医疗器械不良事件报告表

云南省药品不良反应监测中心监制可疑医疗器械不良事件报告表报告来源：◎生产企业 ◎经营企业 ◎使用单位 ◎个人单位名称：联系地址： 联系电话：A.患者资料姓名：年龄：◎年龄 岁 ◎出生日期：性别：◎男◎

《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求

宁阳县第一人民医院医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械临床使用管理小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。2、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时填写医疗器械不良事迹报告单，同时，报

医疗器械不良事件报告制度

医疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。一、基本概念医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外

药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训课件

- 药械安全性监测培训 - - - 第一部分：药品不良反应报告填写要求第二部分：可疑医疗器械不良事件报告表填写要求

可疑医疗器械不良事件报告制度

可疑医疗器械不良事件报告制度总 则 第一条 目的：按照国家药品监督管理局下发的《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》(国药监械[2002]400号)和国家食品药品监督管理局与卫生部二○○四年

可疑医疗器械不良事件报告表(模版)

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：报告来源：:年月日生产企业编码：使用单位单位名称：编：452370经营企业邮A．患者资料C．医疗器械情况* 11．产品名称：12．商品名称：1．姓名：2．年龄：出生

医疗器械不良事件报告制度范本

医疗器械不良事件报告制度范本第一章 总 则第一条 为了加强对医疗器械不良事件的监测和管理，及时发现、评估和处置医疗器械不良事件，保障患者的安全和权益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法

可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与范例

可疑医疗器械不良__报告表填写说明与示范一、医疗器械不良__定义：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害__。二、报告范围：需要医疗器械生产

医疗器械不良事件报告范例

医疗器械不良事件报告范例　　附件1：国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表　　报告日期：年月日编码：???????????报告　　联系地址:邮编：联系电话：　　报告人：医师?技师?