2010gmp附录5 中药制剂

附录5：中药制剂 范围本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。民族药，如藏药、苗药、蒙药等参照本附录执行。 原则中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前

2023年版GMP附录生物制品

生物制品 第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是掌握产品质量的关键因素。承受以下制备方法的生物制品属本附录适用的范围：〔一〕微生物和细胞培育，包括 DNA 重组或杂交瘤技术；〔二〕生物组织提取；〔三

GMP附录1无菌药品

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版gmp附录完整版确认与验证资料

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GMP培训资料无菌附录PPT讲义

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食品良好操作规范(GMP)

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新版GMP附录 -6- 中药饮片

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GMP附录计算机化系统

附件 1计算机化系统第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。 计算机化系统由一系列硬件和软件组成， 以满足特定的功能。第二章 原 则第二条 计算机化系统取代人工操

GMP附录5中药制剂

- 中药制剂 - - 目录 - 第一章 范围第二章 原则第三章 机构与人员第四章 厂房设施第五章 物料第六章 文件管理第

欧洲与2010版GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一（无菌药品）中国2010版GMP附件一（无菌药品）原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。

新版GMP条款及其附录试卷及答案

培训课题：新版GMP条款及其附录部 门： 姓名：考试日期：2016年06月03日 得分 考 试 题： 一、填

GMP附录2018：计算机化系统

附件1计算机化系统第一章 X 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。第二章 原 如此第二条 计算机化系统